直击仙琚制药业绩说明会：聚焦甾体激素领域，已完成16个一致性评价和新仿制产品申报-走进中关村网

直击仙琚制药业绩说明会：聚焦甾体激素领域，已完成16个一致性评价和新仿制产品申报

来源：21经济网　2023-05-25 21:17:58

21世纪经济报道记者朱艺艺杭州报道

(资料图片仅供参考)

近日，仙琚制药（002332.SZ）举办投资者接待日，以及参与浙江国有上市公司2022年集体业绩说明会。

作为国内甾体药物领域头部企业，仙琚制药在甾体激素领域布局了从原料药到制剂的一体化产业链。其中，制剂产品围绕皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域。

2022年，公司实现营收43.80亿元，归母净利润7.49亿元，同比增长21.00%。

据公司相关负责人在业绩说明会上介绍，“甾体激素是一个非常专业化的领域，类别上主要包括性激素和肾上腺皮质激素，作为人体内源性激素药物，甾体激素药物在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育力保护方面具有明确的临床获益，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用”。

在公司看来，“甾体激素药物在整个医药生物板块里，是一个‘小而美’的独特存在，公司也会长期专注于甾体激素业务领域”。

就甾体激素原料药板块，公司指出，甾体激素原料有五大特点：工艺过程复杂、技术门槛高、高致敏性、柔性生产和产业链独特。2022年，公司原料药及中间体销售收入17.74亿元。

甾体激素制剂板块，公司则介绍，目前公司可生产固体制剂、注射剂、混悬、冻干粉、乳膏、鼻喷剂、凝胶、气雾剂、粉雾剂等10多个剂型，经历多年发展，品种产线较为全面。2022年，公司制剂销售收入26.05亿元。

从制剂产品的营收结构来看，2022年，妇科计生类制剂产品销售收入5.4亿元，同比增长3%；由于罗库溴铵注射液、苯磺顺阿曲库铵受集采影响，麻醉肌松类制剂产品销售收入4.92亿元，同比下降23%;相比之下，制剂板块的呼吸类、普药类等其他品类保持了稳健增长，呼吸类制剂产品销售收入6.8亿元，同比增长31%;皮肤科产品1.8亿元，同比增长22%，普药制剂产品销售收入5.35亿元，同比增长11%。

在业绩说明会的交流环节，有投资者关注公司产品的一致性评价进展。

公司相关负责人对此介绍，“目前，公司已经完成16个一致性评价和新仿制产品申报，产品获批有一定审核审评周期”。

具体来看，公司一致性评价已获批品种8个，新仿制已获批品种4个。

而最新数据显示，2023年，仙琚制药已经有两个产品按计划获批（米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片），一个产品完成申报（甲硫酸新斯的明注射液）。

值得一提的是，屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）首仿的获批，标志着公司已经在国内短效口服避孕药市场取得突破，进一步打开公司在妇科健康领域的空间。

而谈及公司对原料药板块的发展展望，公司相关负责人坦言，“原料药的海外竞争正在加剧，价格面临下行的压力”。

不过，上述负责人也表示，“今年公司将重点完善原料药产业链，巩固高端市场，拓展中低端市场。近几个月，原料药销售相继对客户开展走访，特别是国际客户的走访，及时准确了解各种市场需求变化。能够与海外客户面对面的交流，对寻求商业机会和加深了解合作具有积极作用。公司有信心获取更多的市场机会”。

此外，仙琚制药也在交流环节提到，近三年，公司累计研发投入7亿多元，研发投入占营收比重从3%提升到了6%。

展望公司未来发展策略，仙琚制药表示，“未来几年公司将持续聚焦于甾体激素领域，围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科等治疗领域开展研发管线布局，在现有产品的基础上，做精做全，更新迭代，不断丰富原料药及制剂产品结构”。

推荐DIY文章